Экспресс-тесты на наличие антител и антигена COVID-19
Чувствительность новой партии Testsealabs к антителам IgM увеличилась на 28 %, по сравнению с предыдущей партией, и составила 88 %.
- Теперь тест-система может улавливать антитела с индексом 1,5.
- Это позволяет выявить инфекцию на более ранней стадии заражения, а также определить вялотекущие и бессимптомные формы заболевания.
Почему TESTSEALABS?
Тест Testsealabs® предназначен для профессионального использования как вспомогательное средство выявления коронавируса. Обеспечивает быстрое и удобное обнаружения антител к вирусу.
Тест-система "COVID-19 IgG/IgM" разработана лабораторией Testsealabs® для анализа образцов венозной и капиллярной цельной крови, сыворотки, плазмы и представляет собой качественный мембранный иммунохроматографический анализ для выявления IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в крови пациента. Этот тест состоит из двух компонентов, способных с высочайшей точностью определять:
- IgM - иммуноглобулины типа M. Они отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в частности, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела) для борьбы с возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
- IgG - G-иммуноглобулины. IgG продуцируются защитной структурой тела позже и сохранятся в организме намного дольше, поэтому могут показывать давно текущую или прошедшую инфекцию.
Во время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антигенами SARS-CoV-2 в экспресс-тесте. Смесь поднимается по капиллярам мембраны и реагирует с IgG компонентом в области тестовой линии IgG. Если образец содержит антитела IgG к SARS-CoV-2, то в этой области проявится цветная тестовая линия. По аналогии, если образец содержит IgM антитела к SARS-CoV-2, то цветная линия проявится в области тестовой линии IgM.
- Если образец не содержит никаких антител к SARS-CoV-2, ни в одной из областей тестовых линий цветная линия не проявится, что указывает на отрицательный результат.
- В области контрольной линии (маркер С) при каждом корректном использовании теста должна проявляться цветная тестовая линия, указывающая, что был добавлен правильный объём образца и произошло впитывание крови мембраной.
- Кассетная тест-система Testsealabs® поможет быстро, в течение 15 минут, выявить как зараженных пациентов и уменьшить нагрузку на клиническую диагностику и лечение, так и пациентов, уже имеющих приобретённый иммунитет к коронавирусу.
- Данный экспресс-тест создан одной из ведущих в отрасли КНР лабораторий биотехнологий, профессионально занимающейся тестами на особо опасные, в том числе вирусные заболевания. Экспресс-кассеты Testsealabs® выгодно отличаются от других подобных тестов тем, что прошли успешные клинические испытания на перекрёстную реактивность, а именно: они не дают ложноположительного результата на другие вирусы, в том числе подобные короновирусу.
- Тест Testsealabs® определяет только CoVID-19. Он полностью готов к использованию, прошел проверку эффективности в полевых условиях в КНР и за ее пределами. Товар зарегистрирован в Китае, Нидерландах, Бразилии, Италии, подана заявка на регистрацию в США, и главное, в процессе клинических испытаний подтверждена безопасность и эффективность ГОЛОВНЫМ ЦЕНТРОМ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, получено регистрационное удостоверение № 2020/13078 от 28.12.2020 года. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Процесс анализа крови
Продезинфицируйте место укола спиртовой салфеткой
Сделайте прокол с помощью ланцета
С помощью пипетки заберите 20 мкл крови. Избегайте пузырьков воздуха.
Обработайте место укола
5
Добавьте в лунку для теста 1 каплю крови из пипетки
Добавьте в лунку для теста 2 капли буфера
Включите таймер. Ожидайте результат 15 минут
Результаты теста
Внимание! Отсутствие окраски маркера С указывает на недействительный результат.
Отрицательный результат
антител не обнаружено
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат означает, что тест-система Testsealabs®
ВНИМАНИЕ! Отрицательный результат не даёт абсолютной гарантии отсутствия инфекции.
Положительный результат
на антитела IgM
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM означает, что вирус может присутствовать в организме человека на ранней стадии, и началась первичная реакция организма на инфекцию. Иммуноглобулины типа M (IgM) отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в данном случае, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела IgM) для борьбы с возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
Обратите внимание!
Антитела IgM обычно появляются на 3-7 день после появление симптомов, но их количество может быть меньше, чем предел обнаружения экспресс-теста Testsealabs®.
Положительный результат
на антитела IgG и IgM
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM и IgG одновременно означает, что вирус может присутствовать в организме человека на вторичной стадии, и организм выделяет первичные иммуноглобулины, но началось и продуцирование иммуноглобулинов, более устойчивых к вирусу, также отвечающих за постоянный (долгосрочный)* иммунитет человека к данному патогену.
Положительный результат
на антитела IgG
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgG означает, что организм сформировал иммуноглобулины, более устойчивые к вирусу, отвечающие за постоянный* иммунитет человека к данному патогену.
Иммуноглобулины типа G (IgG) продуцируются защитной структурой тела позже, а сохраняются в организме человека от нескольких недель до многих месяцев и лет*, поэтому наличие только антител IgG может показывать давно текущую и/или перенесённую инфекцию.
ВНИМАНИЕ! Наличие антител IgG не гарантирует абсолютную защиту организма от повторного заражения!
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ результат
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ результат. Недостаточный объем образца, нарушение процедуры тестирования или нарушение условий хранения изделия являются наиболее вероятными причинами невалидного результата. Еще раз внимательно прочитайте инструкцию по применению, изучите процедуру тестирования и повторите тест с новой тест-кассетой Testsealabs®.
* Информация о качестве и постоянстве иммунитета ещё не изучена до конца вирусологами. Новый коронавирус Sars-CoV-2 появился сравнительно недавно, так что пока неизвестно, как долго он сохраняется в памяти иммунной системы. Это может зависить от индивидуальных особенностей организма, а также от качества и количества антител.
ВНИМАНИЕ! Кассетная тест-система TestSeaLabs «COVID-19 IgG/IgM» рекомендована для диагностики in vitro. Её следует использовать для выявления антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образцах цельной (в том числе капиллярной) крови, сыворотки или плазмы. Ни количество, ни скорость образования IgG или IgM антител к SARS CoV-2 не могут быть определены с помощью данной тест-системы.
Кассетная тест-система «COVID-19 IgG/IgM» будет указывать только на наличие антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образце и не должна использоваться в качестве единственного критерия для диагностики COVID-19 (SARS-CoV-2). Все результаты должны рассматриваться в совокупности с клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, предлагается дополнительное повторное тестирование с использованием других лабораторных тестов.
ВНИМАНИЕ! Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения COVID-19 (SARS-CoV-2).
При появлении симптомов обязательно обратитесь к врачу!
