Напишите нам Нет товаров для сравнения 0
Нижний Новгород, бульвар Мира, д.7
Заказать звонок

Testsealabs 6-го поколения IGG/IGM. Экспресс тест на COVID- 19 (Коронавирус) Упаковка 20 шт.

17 800 р
25 000 р
Хочу дешевле
-28%
-
+
Купить
В 1 клик
В рассрочку от 1484 р. в мес
Легкий обмен и возврат, без волокиты
Описание
Технические характеристики
Сертификаты
Видео-обзоры
Отзывы

ЭКСПРЕСС-ТЕСТ Med-Mos TESTSEALABS НОВОГО ОБРАЗЦА

  • Определения антител в образцах венозной и капиллярной цельной крови, сыворотке, плазме.
  • Определение антител в капиллярной крови является нашим преимуществом и позволяет проводить тестирование в полевых условиях.
  • Тест-кассеты имеют две отдельных полоски для определения IgM и IgG иммуноглобулинов.
  • На каждой тест-кассете есть контрольная полоска, которая подтверждает, что тест работает корректно.

Результат теста вы получаете уже через 15 минут!

  • Тест предназначен для профессионального, как вспомогательное средство для обнаружения коронавируса. Обеспечивает быстрый и удобный метод обнаружения вируса.
  • Тест система "COVID-19 IgG/IgM" (для анализа образцов цельной крови, сыворотки, плазмы) представляет собой качественный мембранный иммуноанализ для выявления IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Этот тест состоит из двух компонентов:

IgM- иммуноглобулины типа M, отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в частности, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела) для борьбы с патогенным возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
IgG - G-иммуноглобулины, продуцируются защитной структурой тела значительно позже, спустя несколько недель, а то и месяцев, поэтому могут показывать давно текущую инфекцию.
Во время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антигенами SARS-CoV-2 в экспресс-тесте. Смесь поднимается по капиллярам мембраны и реагирует с IgG компонентом в области тестовой линии IgG. Если образец содержит антитела IgG к SARS-CoV-2, то в этой области проявится цветная тестовая линия. Аналогично, если образец содержит IgM антитела к SARS-CoV-2, то цветная линия проявится в области тестовой линии IgM.

  • Если образец не содержит антител к SARS-CoV-2, ни в одной из областей тестовых линий цветная линия не проявится, что указывает на отрицательный результат.
  • Для процедурного контроля, в области контрольной линии всегда будет проявляться цветная тестовая линия, указывающая на то, что был добавлен правильный объём образца и произошло впитывание мембраны.
  • Тест поможет быстро, в течение 15 минут, выявить зараженных пациентов и уменьшить нагрузку на клиническую диагностику и лечение.

Данный экспресс-тест создан одной из ведущих в отрасли КНР лабораторий биотехнологий, которая профессионально занимается тестами на особо опасные и вирусные заболевания. Он отличается от других подобных тестов тем, что не срабатывает на другие вирусы, в том числе подобных короновирусу. Он определяет только CoVID-19. Тест полностью готов к использованию и применению, прошел все необходимые лабораторные и клинические испытания, а также проверку эффективности в полевых условиях при ограничении распространения короновируса в КНР и за ее пределами.

Интерпретация результатов

Иммуноглобулины типа M (IgM) отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в данном случае, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела IgM) для борьбы с патогенным возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер. Иммуноглобулины типа G (IgG) продуцируются защитной структурой тела значительно позже, спустя несколько недель и на протяжение многих месяцев (лет)*, поэтому могут показывать давно текущую и/или перенесённую инфекцию.

  • ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM означает, что вирус может присутствовать в организме человека на ранней стадии и началась первичная реакция организма на инфекцию.
  • ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgM и IgG одновременно означает, что вирус может присутствовать в организме человека на вторичной стадии, и организм выделяет первичные иммуноглобулины, но началось и продуцирование иммуноглобулинов более устойчивых к вирусу, также отвечающих за постоянный (долгосрочный)* иммунитет человека к данному вирусу.
  • ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ тест на антитела IgG означает, что организм сформировал иммуноглобулины более устойчивые к вирусу, отвечающие за постоянный* иммунитет человека к данному вирусу.
  • ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат означает, что тест-система TestSeaLabs не зафиксировала присутствие в крови антител IgM и IgG.
  • НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ результат. Недостаточный объем образца, нарушение процедуры тестирования или нарушение условий хранения изделия являются наиболее вероятными причинами невалидного результата. Еще раз внимательно прочитайте инструкцию по применению, изучите процедуру тестирования и повторите тест с новой тест-кассеты компании Мед-Мос.

* Информация о качестве и постоянстве иммунитета ещё не изучена до конца вирусологами. Новый коронавирус Sars-CoV-2 появился сравнительно недавно, так что пока неизвестно, как долго он сохраняется в памяти иммунной системы. Это может зависить от индивидуальных особенностей организма, а так же от качества и количества антител.

ВНИМАНИЕ! Наличие антител IgG не гарантирует абсолютную защиту организма от повторного заражения!

Обратите внимание!

  • Антитела IgM обычно появляются на 3-7 день после появление симптомов, но их количество может быть меньше, чем предел обнаружения экспресс-теста TestSeaLabs от Мед-Мос. Отрицательный результат не даёт абсолютной гарантии отсутствия инфекции.
  • Кассетная тест-система TestSeaLabs «COVID-19 IgG/IgM», рекомендована для диагностики in vitro. Эту тест-систему следует использовать для выявления антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образцах цельной (в том числе капиллярной) крови, сыворотки или плазмы. Ни количество, ни скорость возрастания количества IgG или IgM антител к SARS CoV-2 не могут быть определены с помощью данной тест-системы.
  • Кассетная тест-система «COVID-19 IgG/IgM» будет указывать только на наличие антител класса IgG и IgM к COVID-19 (SARS-CoV-2) в образце, и не должна использоваться в качестве единственного критерия для диагностики COVID-19 (SARS-CoV-2) инфекции. Все результаты должны рассматриваться в совокупности с клинической информацией, доступной врачу.
  • Если результат теста отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, предлагается дополнительное повторное тестирование с использованием других лабораторных тестов. Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения COVID-19 (SARS-CoV-2).

При появлении симптомов обязательно обратитесь к врачу!

Клинические исследования

  • Диагностическую чувствительность (ДЧ) и диагностическую специфичность (ДС) изделия Кассетной тест-системы «COVID-19 IgG/IgM» сравнивали с ведущим тестом ПЦР. Результаты показывают, что кассетная тест-система TestSeaLabs «COVID-19 IgG/IgM» обладает высокой ДЧ и ДС.
Диагностическая эффективность по образцу, тестируемому на IgG

Метод ПЦР Итоговый результат

  • Иммунохроматографический анализ, выполняемый с помощью Кассетной тест-системы «COVID-19 IgG/IgM» Результаты Положительный Отрицательный
  • Положительный 48 0 48
  • Отрицательный 2 50 52
  • Итоговый результат 50 50 100
  • ДЧ: 96% (95% CI*: 86,3%~99,5%); ДС: 100% (95%CI*: 94,2%~100%); Точность: 98% (95% CI*: 92,9%~99,7%).

Диагностическая эффективность по образцу, тестируемому на IgM

Метод ПЦР Итоговый результат
Иммунохроматографический анализ, выполняемый с помощью Кассетной тест-системы «COVID-19 IgG/IgM» Результаты Положительный Отрицательный
Положительный 44 0 44
Отрицательный 6 50 56
Итоговый результат 50 50 100
ДЧ: 88,0% (95%CI*: 75,7%~95,5%); ДС: 100,0% (95%CI*: 94,2%~100%); Точность: 94% (95%CI*: 87,4%~97,8%).

*CI - Доверительный интервал 95% вероятности

Диаметр ланцета: 30G (0.31 мм)

Преимущества

  • 15 минут Время теста
  •  96% Чувствительность  (IgM – 88%; IgG – 96%)
  • 98% Точность (IgM – 94%; IgG – 98%)
  • Капиллярная, венозная цельная кровь, сыворотка, плазма
  • Тип образца

Комплектация

Вариант 1



Тест-кассета: 20 шт.
Пипетка: 20 шт.
Реагент: 1 флакон 4 мл / 20 флаконов 0,5 мл
Инструкция: 1 шт.

Вариант 2


Тест-кассета: 20 шт.
Пипетка: 20 шт.
Реагент: 1 флакон 4 мл / 20 флаконов 0,5 мл
Ланцеты: 20 шт.
Спиртовая салфетка: 20 шт.
Инструкция: 1 шт.

Почему TESTSEALABS?


Тест Testsealabs® предназначен для профессионального использования как вспомогательное средство выявления коронавируса. Обеспечивает быстрое и удобное обнаружения антител к вирусу.

Тест-система "COVID-19 IgG/IgM" разработана лабораторией Testsealabs® для анализа образцов венозной и капиллярной цельной крови, сыворотки, плазмы и представляет собой качественный мембранный иммунохроматографический анализ для выявления IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в крови пациента. Этот тест состоит из двух компонентов, способных с высочайшей точностью определять:

  • IgM - иммуноглобулины типа M. Они отвечают за первичную реакцию защитной системы организма. Как только вирусный агент (в частности, SARS-CoV-2) проникает в тело, иммунная система начинает продуцировать так называемые быстрые вещества (антитела) для борьбы с возбудителем. Клеточной памяти они не формируют, потому такой иммунитет имеет временный характер.
  • IgG - G-иммуноглобулины. IgG продуцируются защитной структурой тела позже и сохранятся в организме намного дольше, поэтому могут показывать давно текущую или прошедшую инфекцию.

Во время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антигенами SARS-CoV-2 в экспресс-тесте. Смесь поднимается по капиллярам мембраны и реагирует с IgG компонентом в области тестовой линии IgG. Если образец содержит антитела IgG к SARS-CoV-2, то в этой области проявится цветная тестовая линия. По аналогии, если образец содержит IgM антитела к SARS-CoV-2, то цветная линия проявится в области тестовой линии IgM.

Если образец не содержит никаких антител к SARS-CoV-2, ни в одной из областей тестовых линий цветная линия не проявится, что указывает на отрицательный результат.

В области контрольной линии (маркер С) при каждом корректном использовании теста должна проявляться цветная тестовая линия, указывающая, что был добавлен правильный объём образца и произошло впитывание крови мембраной.

Кассетная тест-система Testsealabs® поможет быстро, в течение 15 минут, выявить как зараженных пациентов и уменьшить нагрузку на клиническую диагностику и лечение, так и пациентов, уже имеющих приобретённый иммунитет к коронавирусу.

Данный экспресс-тест создан одной из ведущих в отрасли КНР лабораторий биотехнологий, профессионально занимающейся тестами на особо опасные, в том числе вирусные заболевания. Экспресс-кассеты Testsealabs® выгодно отличаются от других подобных тестов тем, что прошли успешные клинические испытания на перекрёстную реактивность, а именно: они не дают ложноположительного результата на другие вирусы, в том числе подобные короновирусу. Тест Testsealabs® определяет только CoVID-19. Он полностью готов к использованию, прошел проверку эффективности в полевых условиях в КНР и за ее пределами. Товар зарегистрирован в Китае, Нидерландах, Бразилии, Италии, подана заявка на регистрацию в США, и главное, в процессе клинических испытаний подтверждена безопасность и эффективность ГОЛОВНЫМ ЦЕНТРОМ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, получено регистрационное удостоверение № 2020/10952 от 19 июня 2020 года Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Процесс анализа крови


Продезинфицируйте место укола спиртовой салфеткой


Сделайте прокол с помощью ланцета

С помощью пипетки заберите 20 мкл крови. Избегайте пузырьков воздуха.

Обработайте место укола

Добавьте в лунку для теста 1 каплю крови из пипетки

Добавьте в лунку для теста 2 капли буфера


Включите таймер. Ожидайте результат 15 минут


Видео о товаре:
Загрузка комментариев...
Вы смотрели ранее